Control de calidad de materias primas de la industria farmacéutica
Industria: Industria Farmacéutica
Equipos: HI932, HI1043B, HI3131B.
Contribución del caso de éxito: Valoración analítica de la concentración de materias primas usadas en el laboratorio de investigación y desarrollo.
Descripción:
En la elaboración de un medicamento es obligatorio el cumplimiento de normas de correcta fabricación que permitan garantizar la calidad, seguridad y eficacia óptimas para el paciente, y son aplicables tanto para la fabricación de las materias primas de partida como del medicamento en sí, así como para las fases de almacenamiento y distribución que tienen lugar entre cada etapa de ese proceso.
La calidad de las materias primas se debe analizar rutinariamente con pruebas de identificación con el objetivo de verificar que se cumplan las especificaciones técnicas.
El control de calidad de las materias primas es una parte indispensable del proceso productivo de las industrias farmacéuticas, pues asegura que la producción de los medicamentos y componentes sea segura y óptima e implica que los lotes de medicamentos conserven condiciones idénticas que permitan garantizar su efectividad y estabilidad en el tiempo.
Aplicación:
Una empresa con muchos años de trayectoria en el desarrollo de soluciones farmacéuticas, nutracéuticas, medicamentos e insumos hospitalarios en la costa norte de Colombia, como parte de su objetivo de tener un modelo sostenible que cumpla con los más altos estándares de calidad adquirieron un sistema de titulación automática para determinación de la concentración de sus materias primas en el laboratorio de investigación y desarrollo.
Desde el servicio de consultoría científica se realizó el acompañamiento en la creación de los métodos de valoración para las diferentes sustancias de interés, y la calificación de este instrumento analítico, con el fin de garantizar su instalación y operación.
