Análisis de citrato de sodio para uso farmacéutico mediante el titulador HI931-01 y electrodo HI1049B

Equipos:  Tituladores automáticos

Norma/Resolución: USP 541

Descripción:

El citrato de sodio es un componente esencial en muchas formulaciones farmacéuticas y alimenticias. Su pureza y concentración deben ser determinadas con precisión para cumplir con los estándares de calidad y seguridad establecidos, el criterio de aceptación para esta materia prima ronda entre el 99.0% y no más del 100.5% de sustancia anhidra, conforme a los estándares de la USP 541.

Solución:

El uso del titulador automático HI 931-01 junto con el electrodo HI1049 proporciona una solución precisa y eficiente para la titulación ácido-base no acuosa del citrato de sodio utilizando ácido perclórico 0.1 N como solución valorante. Este equipo garantiza resultados exactos y reproducibles, esenciales para el control de calidad en la producción farmacéutica.

Instrucciones:

1. Preparación de la Muestra:

   - Pesar aproximadamente 0.350 g de citrato de sodio (previamente secado a 180°C por 18 horas) en un vaso precipitado.

   - Añadir 80 mL de ácido acético glacial al vaso precipitado con la muestra.

2. Configuración del Titulador:

   - Asegurarse de que la bureta de 25 ml esté correctamente cargada con la solución de ácido perclórico 0.1 N.

   - Conectar el electrodo HI1049 al titulador y verificar según las instrucciones del fabricante.

3. Titulación:

   - Colocar el vaso precipitado en el titulador.

   - Iniciar el proceso mediante el titulador HI 931-01 permitiendo que proceda de manera automática a la detección del punto final, mediante la adición de titulante de manera dinámica.

   - El titulador detectará el punto de inflexión y mostrará "valoración finalizada" en la pantalla.

   - Lavar el electrodo, sensor de temperatura y la hélice con agua desionizada para evitar contaminaciones cruzadas.

- El equipo arroja el resultado junto con su gráfica de titulación, lo cuales son personalizables y pueden ser impresos o exportados vía USB.

Beneficios

Precisión: La automatización minimiza los errores humanos y garantiza una dosificación exacta del titulante.

Eficiencia: Acelera el proceso analítico, permitiendo realizar múltiples análisis en menos tiempo.

Consistencia: Asegura que los resultados sean consistentes entre diferentes lotes de análisis.

Reportes personalizables: Donde tendrá la trazabilidad de los resultados obtenidos en el cual se detalla información personalizada como ID muestra, ID analista, lote, ID equipo y gráfica de titulación.

 Facilidad de Uso: Su interfaz intuitiva facilita su operación, reduciendo la necesidad de entrenamiento extensivo y de personal calificado.

Aplicación

Un laboratorio farmacéutico necesita verificar la pureza del citrato de sodio para su posterior uso en sus productos. Al utilizar el HI 931-01 y el electrodo HI1049, el laboratorio ha podido reducir el tiempo de análisis en un 30%, mejorar la precisión de los resultados y mantener la consistencia en cada lote analizado. Estos resultados no solo han mejorado la eficiencia del laboratorio, sino que también han asegurado que los productos cumplan con los estrictos estándares de calidad requeridos.

Recomendaciones

- Asegurarse de que todas las soluciones y reactivos estén correctamente preparados y almacenados.

- Mantener el electrodo y el titulador en condiciones óptimas siguiendo los procedimientos de mantenimiento recomendados por Hanna Instruments.

- Realizar calibraciones regulares del equipo para garantizar la exactitud de los resultados.

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